1 · 创新命题

中 面向在家轮班照护、使用开放式肠内营养袋的家庭，一个可夹在袋颈的温度记录时钟从开封动作起累计“高于标签储存条件的暴露时间”，只把具名配方的厂家规则转成明确提示；相对手写开封时间贴，它能识别中途冷藏与再次取出的断续暴露。
EN A clip-on exposure clock for shift-based home caregivers using open enteral-feeding containers, accumulating out-of-storage time from opening and preserving the manufacturer’s named handling rule across interrupted refrigeration.

2 · 背景与空白

Abbott Jevity、Nestlé Compleat 等肠内营养产品对开封后冷藏、挂袋时长和容器系统有各自说明，具体数字因配方与开放/封闭系统而异，必须逐款核实。家庭轮班交接常靠纸条，纸条不能记录温度史。现有 TempTime/Timestrip 类时间温度指示器成熟，但多为物流或单阈值标签。空白在：把“某一具名家庭开放式配方 + 多次进出冰箱 + 照护交接”做成可审计的存量夹具，并测量它相对纸条能否减少规则误判。项目不培养微生物、不推断无菌性，也不自行制定安全时限。

3 · 可检验假设

H1 对预编程的 30 条温度轨迹，夹具累计暴露时间与校准数据记录器偏差 ≤ 5 分钟，并对厂家规则的通过/告警判定一致率 ≥ 95%。
H2（采纳）在多照护者模拟交接中，夹具相对手写开封贴把暴露状态误判降低 ≥ 50%，交接时间增加不超过 30 秒；这些是工程/人因目标，不是感染风险结论。

4 · 量化验收标准

1. 【方法学校验 · 硬门槛】 用自建温度采集链复现 ≥ 20 个 NIST 可溯源温度计或已校准记录器的恒温点/阶跃算例，−5 至 35 °C 范围偏差 ≤ 0.5 °C、累计超阈时间偏差 ≤ 2%。此条不过，后续全部结论无效。
2. ≥ 30 条轨迹，每条含至少两次冷藏—室温切换；规则来自一个具名产品当期标签并存档。
3. 时间序列按整条轨迹划分开发/验证，并做“随机窗口 vs 整轨迹”对照量化泄漏高估。
4. 传感器夹在袋外，需同时记录液体核心温度；报告两者滞后分布及最坏情况，不用平均值掩盖重尾。
5. 致命错误是把温度暴露时钟称为细菌检测器。 它只执行标签规则，无法证明内容物安全。

5 · 数据与工具

用途	来源 / 工具
规则	选定 Jevity/Compleat 或当地同类产品的最新版标签；不同系统不可混用
原型	DS18B20/数字温度传感器、低功耗 MCU、开封机械触发、蜂鸣/墨水屏
基准	校准数据记录器、恒温水浴/冰水点；公开定点仅用于校验
模拟袋	水/凝胶填充的废弃清洁袋，不使用营养液，不做人体喂养
对照	手写标签、Timestrip/TempTime 产品能力；仅用于工作流对比

能力边界：袋外温度不等于液芯温度，且冰箱门架温度波动大；若滞后不能保守补偿，产品只能夹在输注管近袋端的训练模型上，不能宣称可用。

6 · 赛季执行路径

第 1 周锁定一款产品及当期规则；第 2 周做温度硬校验；第 3–4 周测外壁—液芯滞后并建立保守状态机；第 5–6 周跑 30 条断续轨迹；第 7 周冻结算法做盲轨迹；第 8 周测断电、移夹、忘记触发等异常；第 9 周经审批做多成人交接模拟；第 10 周由营养师/居家护理人员审阅；第 11–12 周完成规则追溯表与演示。

证据交付：交付逐秒温度、状态转换日志、标签规则页码和全部错判轨迹；展示一次传感器脱落与重新夹回，证明系统不会静默续算并制造虚假确定性。第 9 周仍达不到降级阈值即 no-go，不进入付费阶段，并公开停止理由与失败数据供复核。

7 · 新颖性边界

已有工作：Timestrip、TempTime 提供时间温度指示；Jevity、Compleat 标签已有处理规则；医院泵可记录输注但不等于家庭开封史。不声称检测污染、延长允许时限或替代厂家说明。本项目拟贡献“断续冷藏 + 多照护者交接”的可复用夹具与外壁滞后数据。护城河是 C 存量袋夹 + G 家庭轮班场景；温度标签行业成熟，因此硬件 IP 弱，规则追溯与工作流证据才是可防御部分。

8 · go/no-go

第 4 周末：若袋外—液芯温差的 95 百分位 > 3 °C 且无法保守修正，则降级为 液路旁路训练探头，仅验证算法与交接流程。第 7 周末：若累计时间偏差 > 10 分钟或规则一致率 < 90%，具名降级为“机械开封计时 + 单次室温暴露标签”，放弃断续冷藏积分，但保留相对手写交接的主结论框架。

---

族二 · 家庭康复量化