儿童哮喘储雾罐清洗后“真的干了”的湿度卡扣

1 · 创新命题

中 面向需要清洗阀式储雾罐的儿童哮喘家庭照护者，一个夹在罐外、可拆卸的温湿度卡扣判断内部是否达到预注册“干燥完成”判据，并记录清洗间隔；它不监测吸入动作，不与 Propeller Health 等吸入器依从设备竞争，而是解决清洗后凭目测装回造成的残水与流程遗漏。
EN A removable humidity clip for caregivers cleaning pediatric valved holding chambers, verifying that the chamber has reached a pre-registered dry state and logging care intervals without monitoring inhaler use.

2 · 背景与空白

AeroChamber 等储雾罐的厂家说明要求按指定方式清洗与自然晾干，具体频率和方法应以当地说明书为准。Propeller Health、Hailie 等产品聚焦吸入器使用事件；它们不回答储雾罐何时洗过、内部残水何时消失。空白在：把一个低风险维护步骤变成可测、可提醒的照护者工作流，并量化不同摆放方向、环境湿度和甩水次数对干燥时间的影响。项目不研究药物递送效率、不让儿童使用原型，也不声称残水一定导致感染或剂量变化。

3 · 可检验假设

H1 经腔体实测标定后，外置卡扣对“内部表面无可称量残水”的判断召回率和精确率均 ≥ 0.90，跨 40%–80% 环境相对湿度仍成立。
H2（机制/采纳）竖直开口向下的标准化晾置相对随机横放可把干燥时间中位数降低 ≥ 25%，卡扣提示使模拟照护者过早装回比例降低 ≥ 50%；数字为待验证阈值。

4 · 量化验收标准

1. 【方法学校验 · 硬门槛】 用自建湿度采集链复现 ≥ 20 个饱和盐溶液公开标定点/标准湿度点，在目标范围内相对湿度偏差 ≤ 3 个百分点、温度偏差 ≤ 0.5 °C。此条不过，后续全部结论无效。
2. ≥ 3 种腔体几何 × 3 种环境湿度 × 3 种摆放方式 × 5 次重复；“干”由清洗前后质量差回到量具检出限内定义。
3. 时间序列按整次清洗事件划分；额外比较随机窗口划分与事件划分，量化泄漏造成的高估。
4. 报干燥时间的中位数与四分位距，不报均值（受偶发水滴影响呈右偏）。
5. 致命错误：把外部空气湿度下降直接当成内壁无水。 必须用重量/目视盲检双基准建立映射。

5 · 数据与工具

用途	来源 / 工具
腔体	新购不用于临床的 AeroChamber 类储雾罐及两种几何；型号与说明书需核实
传感	SHT4x 类温湿度传感器 + ESP32；实际精度以标定为准
基准	0.001 g 电子秤、饱和盐湿度标定法；公开参考值仅用于校验
环境	密封箱 + 加湿/干燥介质，记录环境 RH 与温度
对照	厂家清洗说明、Propeller Health/Hailie 的功能边界；仅用于对比

能力边界：卡扣若完全在腔体外，只能经开口采样空气；阀门结构可能造成延迟。若需要把探头伸入，原型即不可用于患者，必须明确为实验夹具。

6 · 赛季执行路径

第 1 周查三款说明书并锁定共同允许的清洗流程；第 2 周做湿度硬校验；第 3–4 周建立质量差—湿度曲线；第 5–6 周完成多环境全因子实验；第 7 周冻结判据做盲测；第 8 周测试传感器污染与漂移；第 9 周经审批做健康成人模拟操作；第 10 周请呼吸治疗师审阅边界；第 11–12 周完成护理流程图与原型演示。

证据交付：提交每款腔体的开口几何、传感器位置、质量检出限和假阳性案例；演示必须包含高环境湿度下“不能判断”的拒绝状态，而不是强行输出干燥。第 9 周仍达不到降级阈值即 no-go，不进入付费阶段，并公开停止理由与失败数据供复核。

7 · 新颖性边界

已有工作：AeroChamber 等厂家已有清洗/风干说明；Propeller Health、Hailie 记录吸入器使用；温湿度数据记录器是成熟器件。不声称发明湿度计、改善药物沉积或预防感染。本项目拟贡献“儿童储雾罐清洗后干燥完成”的窄工作流、外置测量可行性边界与开放干燥曲线。护城河为 G 的单一维护失效 + C 的现有腔体卡扣，专利新颖性需核实，数据与兼容几何比传感器更可防御。

8 · go/no-go

第 4 周末：若外部 RH 与质量定义的干燥状态 AUC < 0.75，则降级为 开口内插式训练夹具，仅供清洗台使用，不留在临床器械上。第 7 周末：若盲测精确率或召回率 < 0.85，则具名降级为“标准化晾置架 + 固定计时标签”，继续检验摆放流程能否减少过早装回，主结论仍是照护工作流而非诊断。