IDDSI 筛查动作的家庭计时—孔径一体化杯

1 · 创新命题

中 面向卒中吞咽障碍出院后由家属配制增稠饮品的家庭，把 IDDSI 流动测试所需的固定孔径、计时和剩余量读取集成进一个透明杯套，以光电液位自动报告“本次物性落在哪一档并需按专业方案复核”；相对凭勺感判断，它标准化测量动作，但不判断患者该喝哪一档。 EN An integrated aperture, timer, and optical level sleeve that standardizes the IDDSI-style flow check for caregiver-prepared thickened drinks after stroke discharge, reporting a physical consistency band without prescribing which band a patient should consume.

2 · 背景与空白

IDDSI Framework 提供标准化食物/液体质地测试，10 mL 注射器流动测试已公开；商业增稠剂和预调饮品很多。家庭照护者可能使用不符几何的注射器、计时偏差或视差读数。空白在：不是新的吞咽诊断，而是把公开测试动作做成低价防错夹具，并量化跨照护者重复性。中国优势来自县域卒中转场、国产注塑/透明件小批量与常见淀粉/黄原胶增稠剂供应。最容易犯的致命错误：系统自行推荐 IDDSI 等级；等级必须由言语治疗师/医生针对患者决定。

3 · 可检验假设

H1 对 ≥ 4 档食品级模拟液，一体杯相对符合 IDDSI 规格的参考注射器测试，分档一致率 κ ≥ 0.85，剩余体积误差 ≤ 0.5 mL。 H2（人因）≥ 12 名成年照护者使用一体杯的跨人变异系数较普通注射器降低 ≥ 30%，单次测量 ≤ 90 秒；不推断误吸或营养结局。

4 · 量化验收标准

1. 【方法学校验 · 硬门槛】 用自建杯套复现 IDDSI 官方公开测试材料/已发表标定液的 ≥ 20 个参考流动算例，剩余体积偏差 ≤ 0.5 mL、计时偏差 ≤ 0.2 秒。此条不过，后续全部结论无效。
2. ≥ 4 稠度档、两种增稠机制、每档 ≥ 10 次；温度与配制后静置时间预先写死。
3. 分档报混淆矩阵、加权 κ 与阈值附近误差；不以总体 accuracy 掩盖相邻等级偏差。
4. 配方/批次整组划分，防止同一桶模拟液重复跨训练测试。
5. 只用食品级材料和成年模拟任务；输出界面强制显示“按专业人员指定等级复核”。

5 · 数据与工具

用途	来源 / 工具
参考方法	IDDSI Framework 与官方 Flow Test 资料；当前版本/注射器几何需核实
原型	透明 PC/食品级材料杯、固定孔径件、光电液位阵列、ESP32-C3；食品接触合规需核实
模拟液	水、食品级淀粉/黄原胶增稠液；不供吞咽障碍患者饮用
金标准	符合 IDDSI 要求的 10 mL 注射器、录像计时、质量—密度复核体积
对照基准	IDDSI 官方测试、商用增稠剂说明——仅用于校验与对比，不计入项目数据贡献

能力边界：IDDSI 流动测试是物性质地筛查，不是吞咽安全测试；温度、静置、剪切历史会改变黏度。一体杯食品接触与清洁验证未完成前只能作实验原型。 每次测试前由界面强制记录配制后静置分钟数和液体温度，超出已验证范围直接拒绝分档。家庭访谈重点是“是否能按同一动作重复”，而不是询问患者是否更安全；若专业人员没有指定目标等级，原型只能展示物理读数，不显示合格/不合格。 跨天复测须重新配液并保留批次号，不能把同一杯液体的重复读数冒充独立样本。 若出现气泡、孔口残留或杯套未锁定，系统应拒绝输出而不是自动修正；这些拒绝率须作为正式结果报告，才能说明家庭流程的真实负担。

6 · 赛季执行路径

1. 第 1–2 周：与言语治疗师核实边界，按官方资料选参考注射器。
2. 第 3 周：计时/体积方法学校验。
3. 第 4–5 周：四档、双增稠机制与温度/静置扫描。
4. 第 6–7 周：冻结孔径与液位算法，配方批次留出盲测。
5. 第 8–9 周：成年照护者交叉试验，比较普通注射器。
6. 第 10–12 周：清洁、视差、气泡和错装拒绝状态；做 BOM。
7. 第 13–14 周：用食品级有色模拟液做现场分档演示。

7 · 新颖性边界

不声称发明 IDDSI、诊断吞咽障碍、预防误吸或决定患者等级。已有工作：IDDSI 官方 10 mL 注射器测试已公开，商业增稠剂与流变仪均存在。本项目贡献是中国家庭出院场景的“一体化防错动作 + 跨照护者重复性”验证。护城河为价格坍塌（A）和极端具体（G）；方法公开、硬件可复制，真正价值是操作失效数据与培训流程。

8 · go/no-go

第 7 周末：与参考测试的加权 κ 须 ≥ 0.75、体积误差 ≤ 0.8 mL；否则具名降级为**“计时+防错注射器夹 HC15-Clip”**，保留官方注射器，只自动计时和读取液位。第 9 周末：若跨人变异未下降 ≥ 20%，则降级为培训校验台，不主张家庭日常使用。